岗位职责: 1、临床试验的准备和实施工作; 2、与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜; 3、向患者说明试验内容,获取知情同意; 4、受试者的招募工作; 5、申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理; 6、应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件; 7、文件管理按试验项目,将试验实施机构应保存的文件归档。 任职资格: 1、医学、药学相关专业大专以上学历; 2、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规; 3、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力,具有团队精神和较强的责任心; 4、乐观开朗,能承受压力,能独立思考和解决问题。
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